2014年以來(lái)，支持醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的相關(guān)政策接連不斷，政策支持程度明顯高于往年。先是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局表態(tài)，針對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械設(shè)置特別審批通道，加快產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的速度；昨日（3月31日），《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》公布，自2014年6月1日起施行，該條例明確表示國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理。

 
 監(jiān)管層進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械行業(yè)，對(duì)業(yè)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)構(gòu)成利好。
 
 A股上市公司中，涉及醫(yī)療器械的包括迪安診斷、三諾生物、凱利泰、戴維醫(yī)療、寶萊特、理邦儀器、九安醫(yī)療等。昨日，迪安診斷漲幅一度將近9%，領(lǐng)漲醫(yī)療器械板塊；三諾生物、凱利泰、戴維醫(yī)療等也均有不同程度的上漲。
 
 一位私募界人士認(rèn)為，新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定了醫(yī)療器械按風(fēng)險(xiǎn)程度分三類(lèi)管理，這有助于醫(yī)療器械行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)化升級(jí)。并且修改了對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管模式，將原有的“先生產(chǎn)許可、后產(chǎn)品注冊(cè)”改為“先產(chǎn)品注冊(cè)、后生產(chǎn)許可”，規(guī)定了生產(chǎn)企業(yè)在有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的情況下，可以申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可，這對(duì)減少企業(yè)成本有好處。與此同時(shí)，對(duì)擅自生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的企業(yè)給予高貨值金額20倍的罰款，罰款力度增強(qiáng)使得行業(yè)更加規(guī)范，從而更有利于行業(yè)內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)的發(fā)展。
 
 在新的行業(yè)政策背景下，有品牌和融資優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療器械類(lèi)上市公司有望搶得先機(jī)，加大并購(gòu)步伐。目前來(lái)看，魚(yú)躍醫(yī)療正停牌籌劃收購(gòu)華潤(rùn)集團(tuán)旗下的華潤(rùn)萬(wàn)東、上海醫(yī)療器械集團(tuán)的股份，新華醫(yī)療也停牌擬收購(gòu)成都英德生物醫(yī)藥裝備技術(shù)公司。
 
 招商證券近期也發(fā)布報(bào)告稱(chēng)，繼續(xù)看好醫(yī)療服務(wù)及器械行業(yè)機(jī)會(huì)，并稱(chēng)醫(yī)療器械存在整合機(jī)會(huì)，并購(gòu)預(yù)期持續(xù)存在。